Вслед за ВОЗ и ЕС: в ЮАР отказались от "Спутника V", назвав ряд причин
Национальный регулятор ЮАР отклонил заявку России на регистрацию и сертификацию вакцины "Спутник V".
После долгих 8 месяцев детального изучения российской вакцины "Спутник V" Агентство по продукции здравоохранения отклонило заявку России на сертификацию их препарата. Это Агентство дает добро на все новые лекарства и препараты, которые продаются на территории ЮАР.
Информация была опубликована в пресс-релизе на сайте Агентства. Сама же заявка была подана в феврале представителями фармацевтической компании Lamar International Pty.
Источник сообщает, что препарат был отклонен из-за высокой заболеваемости в ЮАР ВИЧ. А российский препарат не тестировался на таких людях.
Уже в ходе исследований на территории ЮАР тесты показали, что российская вакцина может увеличить риск полноценного заражения ВИЧ. После этого Агентство выслало запрос в Россию, чтобы они предоставили результаты тестирования препарата на пациентах с ВИЧ, однако ответа до сих пор нет.
Более того, "Спутник V" так и не одобрили в ВОЗ. В Организации приостановили сертификацию российского препарата после того, как посетили в РФ производственные площадки. Всего в России 7 площадок по производству препарата.
На Уфимском витаминном заводе линии разлива не соответствовали стерильности. Также представители ВОЗ были озабочены "контролем качества" вакцины в РФ.
Не спешат сертифицировать российский препарат и в ЕС. В ЕМА заявляют, что так и не получили от России необходимой информации о составе вакцины и данных о ее создании.
Журналисты ресурса Reuters утверждают, что в ЕС и ВОЗ не получили никаких данных по клиническому исследованию вакцины. Также в России не предоставили информацию о побочных эффектах.
Эксперты утверждают, что в России запустили вакцинацию, так и не исследовав до конца вакцину "Спутник V".
В самой России заявляют, что в ЕС и ВОЗ принимают исключительно политическое решение в отношении их вакцины.
Ранее мы сообщали, журналисты издания The Sun, ссылаясь на данные спецслужб, заявили, что Россия украла вакцину AstraZeneca и на ее основе создала "Спутник V".
Напомним, в ВОЗ заявили, что вакцина "Спутник V" нескоро будет признана как препарат от коронавируса, так как Москва не предоставляет всей важной информации по препарату.
